-2026- 05/10

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关于疫苗管理的说法,正确的有()
不定项选择题 关于疫苗管理的说法,正确的有()

A.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每季度将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告

B.《疫苗管理法》规定,疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两类

C.疫苗上市许可持有人自行配送疫苗,应当具备疫苗冷链储存、运输条件,应当符合药品经营质量管理规范的有关要求,并对配送的疫苗质量依法承担责任

D.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构配送疫苗,不得委托配送

正确答案: B、C

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答案解析: B选项,《疫苗管理法》明确将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两类,B正确。C选项,疫苗上市许可持有人自行配送疫苗需具备冷链储存、运输条件,符合药品经营质量管理规范要求,并对疫苗质量负责,C正确。A选项,疫苗上市许可持有人应每年将相关情况报告给国务院药品监督管理部门,不是每季度,A错误。D选项,疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗,D错误。

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