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-2024- 11/16

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关于疫苗临床试验和上市许可规定的说法正确的（
不定项选择题 关于疫苗临床试验和上市许可规定的说法正确的（）。

A.对疾病预防，控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批

B.开展疫苗临床试验应当经国务院药品监督管理部门依法批准，并取得受试者的书面知情同意

C.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请

D.出现特别重大突发公共卫生事件，国家疾病预防控制机构根据传染病预防，控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后，可以在一定范围和期限内紧急使用

正确答案： A、B、C

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