-2024- 09/28

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关于药品零售配送质量管理的说法,正确的有()
不定项选择题 关于药品零售配送质量管理的说法,正确的有()。

A.每年至少开展一次零售配送的内审,委托配送的开展外审

B.配备质量管理工作人员负责配送质量管理工作,不断完善提高配送质量管理水平

C.药品零售配送发现无法在有效期内送达时,不得发货

D.委托配送冷藏、冷冻药品的还需对相关设备开展验证

正确答案: A、C、D

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答案解析: 考查GSP附录6药品零售配送质量管理。
其一,要求药品零售企业制定配送质量管理制度和评审制度(每年至少开展一次零售配送的内审,委托配送的开展外审),配备专职或兼职人员负责配送质量管理工作,不断完善提高配送质量管理水平,并采取有效控制措施确保配送全程质量可控、可追溯。选项B质量管理工作人员误为专职人员,说法错误。
其二,明确药品零售配送不得发货情形,如包装破损、发生污染、封条破坏、内部异常响动、包装渗液、标签脱落或字迹模糊、包装与内容物不符、药品过期或无法在有效期内送达等。选项C说法正确。故答案为ACD。

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