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-2023- 12/14

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根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，变更
不定项选择题 根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有（）。

A.药品口服剂型变更为注射制型

B.药品包装标签内容的变更

C.药品生产过程中的中等变更

D.药品分包装

正确答案： B、C、D

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