某药店拟申请疫苗经营资质,经营者对疫苗经营的
单选题 某药店拟申请疫苗经营资质,经营者对疫苗经营的相关规定和资质要求不了解,担心违反《疫苗管理法》。根据《疫苗管理法》,下列关于疫苗经营的说法,正确的是()
A.疫苗经营实行备案制,药店备案后即可直接开展疫苗销售
B.疫苗上市许可持有人可自行销售疫苗,也可委托具备资质的药品经营企业代理销售
C.药店作为药品经营企业,可直接经营免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
D.疫苗经营企业无需建立疫苗全程追溯制度,只需记录销售台账即可
正确答案: B
答案解析: B选项正确:《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人可自行销售疫苗,也可委托具备相应资质的药品经营企业代理销售,委托方需对受托方的经营行为负责。
A选项错误:疫苗经营实行严格的行政许可制度,并非备案制,需经药品监督管理部门批准取得疫苗经营资质后方可开展经营活动,该选项混淆了疫苗经营的许可制度与备案制的区别。
C选项错误:免疫规划疫苗由政府统一采购、统一分配,由指定的疾病预防控制机构供应,药品经营企业不得经营免疫规划疫苗,仅可经营非免疫规划疫苗,该选项混淆了两类疫苗的经营主体。
D选项错误:疫苗经营企业必须建立疫苗全程追溯制度,实现疫苗生产、流通、使用全过程可追溯,并非仅记录销售台账,该选项违反了疫苗追溯管理的法定要求。
相关知识:中国社会出版社
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