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2025年执业药师《药事管理与法规》强化试卷(二)
  • 年份:2025年
  • 类型:强化试卷
  • 总分:100.00分
  • 时长:90分钟
  • 题量:100
  • 做题人数:0人
题型介绍
一、A型题(最佳选择题)((40小题,每题1分,共40分)
  • 根据《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,关于我国药品研发从模仿创新到原始创新跨越战略窗口期的具体措施的说法,错误的是()。

    A.完善审评审批机制全力支持重大创新、加大中药研发创新支持力度、发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用

    B.深入推进国际通用监管规则转化实施、探索生物制品统一生产模式、优化药品医疗器械进口审批、支持药品医疗器械出口贸易

    C.推进生物制品(疫苗)批签发授权、促进仿制药质量提升、推动医药企业生产检验过程信息化

    D.加强药品医疗器械注册申报前置指导、加快临床急需药品医疗器械审批上市、优化临床试验审评审批机制

    【正确答案-参考解析】:参加考试可见

二、B型题(配伍选择题)((共40道小题,每题1分,共40分)
三、C型题(综合分析选择题)((共10道小题,每小题1分,共10分)
  • 2015年6月25日,原国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产,销售和使用,撤销药品批准文号。

    【正确答案-参考解析】:参加考试可见

四、X型题(多项选择题)((10小题,每题1分,共10分,少选不得分)
  • 执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。

    A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地

    B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店,注册执业类别为“药学与中药学类”

    C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业,执业类别为“中药学类”

    D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业,执业类别为“药学类”

    【正确答案-参考解析】:参加考试可见

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