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2024年执业药师《药事管理与法规》强化试卷(二)
  • 年份:2024年
  • 类型:强化试卷
  • 总分:120.00分
  • 时长:150分钟
  • 题量:120
  • 做题人数:0人
题型介绍
一、A型题(最佳选择题)((40小题,每题1分,共40分)
  • 根据《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,关于中药审评审批和注册管理的说法,错误的是()。

    A.强化部门横向联动,建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制

    B.对符合条件的中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药等,研究依法依规实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制

    C.充分利用数据科学等现代技术手段,建立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,积极探索建立中药真实世界研究证据体系

    D.优化具有人用经验的中药新药审评审批,不再以临床试验作为中药注册的前置条件

    【正确答案-参考解析】:参加考试可见

二、B型题(配伍选择题)((共50道小题,每题1分,共50分)
三、C型题(综合分析选择题)((共20道小题,每小题1分,共20分)
  • 甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

    【正确答案-参考解析】:参加考试可见

四、X型题(多项选择题)((10小题,每题1分,共10分,少选不得分)
  • 根据《中华人民共和国中医药法》,符合中医药特点的管理制度和发展方针包括()。

    A.遵循中医药发展规律

    B.坚持继承和创新相结合

    C.保持和发挥中医药特色和优势

    D.运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展

    【正确答案-参考解析】:参加考试可见

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