2024年执业药师《药事管理与法规》强化试卷(二)
- 年份:2024年
- 类型:强化试卷
- 总分:120.00分
- 时长:150分钟
- 题量:120
- 做题人数:0人
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A.强化部门横向联动,建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制
B.对符合条件的中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药等,研究依法依规实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制
C.充分利用数据科学等现代技术手段,建立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,积极探索建立中药真实世界研究证据体系
D.优化具有人用经验的中药新药审评审批,不再以临床试验作为中药注册的前置条件
【正确答案-参考解析】:参加考试可见
【正确答案-参考解析】:参加考试可见
A.遵循中医药发展规律
B.坚持继承和创新相结合
C.保持和发挥中医药特色和优势
D.运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展
【正确答案-参考解析】:参加考试可见
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