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2025年执业药师《药事管理与法规》真题及答案（第二批）
- 年份：2025年
- 类型：历年真题
- 总分：100.00分
- 时长：90分钟
- 题量：100
- 做题人数：0人
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题型介绍
一、A型题（最佳选择题）（（40小题，每题1分，共40分）
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根据医疗器械管理有关规定，生产（）的活动应当经省级药品监督管理部门的批准，而经营该产品的活动只须向设区的市级药品监督管理部门备案。
A.血压计
B.听诊器（无电能）
C.血管内导管
D.医用放大镜
【正确答案-参考解析】：参加考试可见
二、B型题（配伍选择题）（（共40道小题，每题1分，共40分）
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根据《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》
A.包装物
B.包装箱
C.包装件
D.配送箱
【正确答案-参考解析】：参加考试可见
三、C型题（综合分析选择题）（（共15道小题，每小题1分，共15分）
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药品上市许可持有人甲生产瓶装液体药品A，山区用户反映A运输中存在破损漏液现象。
【正确答案-参考解析】：参加考试可见
四、X型题（多项选择题）（（5小题，每题1分，共5分，少选不得分）
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关于疫苗管理的说法，正确的有（）
A.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每季度将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告
B.《疫苗管理法》规定，疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两类
C.疫苗上市许可持有人自行配送疫苗，应当具备疫苗冷链储存、运输条件，应当符合药品经营质量管理规范的有关要求，并对配送的疫苗质量依法承担责任
D.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构配送疫苗，不得委托配送
【正确答案-参考解析】：参加考试可见
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