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2024年执业药师《药事管理与法规》预习试卷(一)
  • 年份:2024年
  • 类型:模拟试题
  • 总分:120.00分
  • 时长:150分钟
  • 题量:120
  • 做题人数:1人
题型介绍
一、A型题(最佳选择题)((40小题,每题1分,共40分)
  • 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国家药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

    A.注销药品注册证书

    B.不得生产或者进口、销售和使用

    C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

    D.允许继续生产或者进口、销售和使用

    【正确答案-参考解析】:参加考试可见

二、B型题(配伍选择题)((共50道小题,每题1分,共50分)
三、C型题(综合分析选择题)((共20道小题,每小题1分,共20分)
  • 2020年,省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查,发现了下列情况:①中药饮片连翘变质了;②中药饮片陈皮未标注有效期;③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法;④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装;⑤M中药饮片在全国发布广告,并在全国销售,该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。

    【正确答案-参考解析】:参加考试可见

四、X型题(多项选择题)((10小题,每题1分,共10分,少选不得分)
  • 《中华人民共和国药品管理法》规定,在疫情期间,依照《中华人民共和国突发事件应对法》,可以紧急调用的药品有()。

    A.中央级药品储备

    B.地方级药品储备

    C.国有企业药品库存

    D.地方所有企业药品库存

    【正确答案-参考解析】:参加考试可见

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