有关药品标准体系的说法，错误的是（）。

A.药品注册标准（经核准的药品质量标准）是颁发给药品上市许可持有人的经核准的质量标准，不得低于国家药品标准的相关规定

B.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和《企业药品标准》，是我国法定的药品标准，具有法律效力

C.我国药品标准体系由国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准构成

D.药品生产企业的药品上市须符合其出厂放行规程要求，其质量应符合企业药品标准（企业内控标准）

E.国家药品标准已收载的品种及规格涉及的省级中药标准，自国家药品标准实施后自行废止

【正确答案-参考解析】：参加考试可见

1976年科学家首次从桔青霉菌的代谢产物中分离出具有抑制HMG-CoA还原酶活性的美伐他汀，但由于可能存在致癌性未能上市。之后又从土曲霉中分离得到洛伐他汀，成为第一个上市的他汀类药物。后来人们在洛伐他汀结构基础上进行改造，分别得到了辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等一系列的他汀类药物。

【正确答案-参考解析】：参加考试可见

关于治疗指数的描述，正确的有（）。

A.为LD₅₀与ED₅₀的比值

B.为LD₅与ED₉₅的比值

C.为ED₉₅与LD₅之间的距离

D.治疗指数因为没有考虑药物在最大有效量时的毒性，有时仅用治疗指数表示药物的安全性并不完全可靠

E.治疗指数越小越安全

【正确答案-参考解析】：参加考试可见